药店自查报告

时间:2023-02-08 18:15:14 自查报告 我要投稿

药店自查报告(精选15篇)

  在人们越来越注重自身素养的今天,报告使用的频率越来越高,写报告的时候要注意内容的完整。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧,下面是小编收集整理的药店自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。

药店自查报告(精选15篇)

药店自查报告1

xxx市食品药品监督管理局:

  收到xxx的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于x年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

  2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

  3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:销售有限责任公司等)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

  5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的`调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

  6、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。

  7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

  特此

敬礼

  特此报告。

药店

  xx年xx月xx日

药店自查报告2

  XXX食品药品监督管理局:

  根据20xx年XX市药品化妆品流通工作会议精神及县食品药品监督管理局要求,我店参照《药品经营管理规范》和国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告(20xx年第94号)》文件要求,结合本店情况,我们高度重视,认真对照并排查《药品经营管理规范》和公告中的各项要求,有问题认真及时整改,确保本店经营规范,合乎要求,现将自查情况汇报如下:

  1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

  我店自开业经营以来,严格按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,并进行相应岗位的岗前培训,培训考核合格后才允许上岗,各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求。我店所有资质证明文件妥善保管,未为他人提供场所、资质等。

  2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

  我店严格按照质量管理制度,从总店购进各类药品。

  3、向无合法资质的.单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

  我店是药品零售企业,严格按照质量管理制度,只对个人患者进行药品销售,有驻店药师现场进行健康指导、用药咨询,不存在挂证现象。对于处方药驻店执业药师严格审核处方,对于不规范处方、用

  1药不适宜处方、超常处方坚决拒绝调配。合格处方,经核对无误后才可进行调配,并保存好相关记录。并最终经我店质量负责人审核通过后,才进行销售活动。对无处方的患者,一律拒绝销售处方药。我店疫苗销售未在经营范围内,从未销售疫苗。经查我店未向无合法资质的单位或者无处方个人销售处方药品。

  4、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;

  我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录和销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。

  对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。

  经查,我店药品采购来源、销售流向记录完整可追溯,各项票据、凭证保留完整,无篡改或记录不清等情况。

  5、购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

  2我店严格执行各项质量管理制度和GSP规范要求,对药品的入库、养护、出库、复核、等各个环节进行质量控制,无药品未入库、账外账、药品未纳入质量体系管理的情况。

  6、将麻药品、和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易。

  我店没有麻药品经营范围。我店严格按照《含特殊药品复方制剂管理制度》进行此类药品销售,所有销售药品认真做好登记,所售药品流向清晰。经查我店未有二类药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道。

  7、在核准地址以外的场所储存药品;

  我店地址位于XXXXX路,经营场所总面积XX㎡,阴凉库面积XX㎡,与我店经营规模适应,我店从未在核准地址以外的场所储存药品。

  8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

  我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、养护、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录、养护记录、销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。

  对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。

  9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

  3经查我店未擅自改变注册地址、经营方式、经营范围进行药品销售。

  10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。

  在药品销售过程中,我店严格执行药品销售管理制度和药品销售操作规程,从未向药品零售企业销售过药品,未向诊所销售药品而不开具销售发票的情况。

  三、自查结论:

  我店在经营过程中一直严格按照各项质量管理规定,要求店内各职责岗位负起责任,严格把控,杜绝一切违规行为的存在。认真经营,努力为全镇百姓提供放心药,价廉药,为全镇老百姓的身心健康做出应有的贡献。经营过程中难免会有不足存在,我店会在以后的经营过程中不断进行改进,努力提高质量管理能力,保证药品质量安全。

药店自查报告3

  一、药店基本概况:

  本药店成立于20xx年,地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于20xx年12月28日通过博州药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至20xx年12月29日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

  1、管理职责:

  目前我药店人员岗位分工为:企业负责人xx。全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员:xx;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员营业员;营业员段玉兼养护员。

  00401药业应当依法经营。

  00402药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

  12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

  2、人员与培训:

  积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立案。

  20xx质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品采购储藏陈列,销售等环节的质量管理工作

  13001企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。在营业场所内,企业工作人员应当穿着卫生工作服。

  13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康案。

  13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

  13501在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。

  13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

  14201企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

  3、设施与设备:

  我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积55m2,有柜台13个、封闭式货架20个。

  14602企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

  14701营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的.影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。

  14801企业营业场所应当有货架,柜台,并且销售柜组标志醒目。

  4、采购、验收流程:

  自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验》。

  15501企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;实供货单位销售人员的合法资格。

  15502企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

  15504

  对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:

  (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

  (二)营业执照及其年检证明复印件;

  (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

  (四)相关印章、随货同行单(票)样式;

  (五)开户户名、开户银行及账号;

  (六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  15505采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

  15511发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

  15601药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单

  (票)核实药品实物,做到票、账、货相符。

  15702验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

  5、陈列与养护:

  我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

  16302存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。

  16410冷藏药品应当放置在冷藏设备中,保证存放温度符合要求。

  16411按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。

  16709药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。企业经营非药品的,应设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目,非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

  16720养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。

  16721养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。

  6、销售与售后服务:

  药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售。

  17101企业销售药品应当开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格,批号,规格等内容。

  17601对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。

  17901企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。

  7、信息化管理:

  为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了海协360智理系统。

  14401通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

  14501电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。

  16102对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中网系台。

  16104监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。

  以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

药店自查报告4

  根据垫江县人力资源和社会保障局的要求,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(于人社发[20xx]99号)和《实施市人力资源和社会保障局六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社法显[20xx]49号),重庆市社会保障局,

  基本情况:我店挂定点零售药店证书,公布服务承诺,按规定公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理良好执业证书》均在有效期内;每季度按时提交《定点药店服务自评表》;药店有3名店员,包括1名药剂师和2名售货员,他们都签订了劳动合同,并按规定参加了社会保险。自查自纠发现有好的方面,也有缺点。

  做得好的是:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医疗保险刷卡管理的'相关规定;(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。到目前为止,没有发生投诉;(4)门店整洁,严格执行国家药品价格政策,价格明码标价。

药店自查报告5

  现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:xxx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:xxx畜禽药业服务中心位于xxxxx

  3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

  4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大部分员工从事本专业xx年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、xxxx畜禽药业服务中心自开业以来

  严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  xxx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  xxx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,

  按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  xxx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列与养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的'基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  xxx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  xxx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

  诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  xxx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xxx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!

药店自查报告6

  现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:xx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:xx畜禽药业服务中心位于xxxx

  3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

  4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大部分员工从事本专业xx年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、xx畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  xx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  xx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  xx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列与养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  xx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  xx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的`兽药质量问题和服务质量投

  诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  xx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!

药店自查报告7

  现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:xxxxxx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:xxxxxx畜禽药业服务中心位于xxxx

  3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

  4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大部分员工从事本专业xx年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、xxxxxx畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  xxxxxx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  xxxxxx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,

  按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  xxxxxx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列与养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  xxxxxx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的`性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  xxxxxx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

  诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  xxxxxx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xxxxxx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!

药店自查报告8

  xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查。药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药。药品和非药品已分开存放。要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的`禁忌、注意事项等。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化。规范化和制度化,为确保广人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,

  按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

药店自查报告9

  在接到《关于印发全国药品声场流通领域集中行动的通知》后,药房更加重视。根据《国家食品药品管理法》和《普惠制管理规定》,认真进行了如下自查自纠报告;

  1.加强领导,组织涉毒人员深入学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行操作;

  2在运营模式范围上,没有超出范围的运营。我店所有药品都在合理范围内,没有国家明令禁止销售的药品。从公司统一采购,不从非法渠道采购药品,保证药品质量,不经营假劣药品;

  3员工及培训:所有员工经美国食品药品监督管理局嘉定培训后,接受《药品管理法》、《质量管理体系》、《业务知识》等相关法律法规及规章制度的培训,建立员工教育档案;

  设施设备的维护、展示和存放,如湿温度表的调整、测量和检查、空调除湿、蚊蝇灯的清洗等。冰箱的维护。根据日期维护记录;

  5 .药品维修、进货验收和维修,按专业培训验收和维修。检查药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量,检查标签说明及相关文件,并做好记录。把毒品分门别类。如果发现处方药和非处方药不合格,及时纠正。药品的'保养和检验均在32项以上,并做好记录;

  6.药品销售与服务,药店以优质服务为先,销售人员体检合格持证上岗,营业期间对顾客热情,佩戴胸卡,有名字,有服务。不要通过介绍药物误导消费者,向消费者说明药物禁忌和注意事项。我店销售的药品按有关规定销售时,处方药必须凭执业药师或专业药师助理开具的处方销售。

  总之,通过这次检查,我们以检查为契机,认真整改,努力工作。我们会严格按照县局的指示来理解文件的目的,让客户满意,让大家都能吃到安全、有效、可靠的药。药房全体工作人员感谢市、县食品管理部门领导的认真工作。

药店自查报告10

尊敬的食品药品监督管理部门:

  大山大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:

  一:基本情况

  我店成立于200X年9月,,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。

  二:自查自纠情况

  我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

  对上述存在的问题,我店做了认真的'分析研究,制定了措施,

  要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  灵璧县大山大药房

药店自查报告11

  一、企业概况

  我店是经xxx县食品药品监督管理局批准于xxx年4月成立的药品零售企业。企业负责人:xxx,企业性质:个体。注册地址:xxx,营业面积xxx平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工xxx人,其中药师xxx名,所有人员均具有xxx以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

  二、管理职责

  我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药脾存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等xx项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

  三、人员与培训

  本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。

  四、设施和设备

  本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,符合GSP规定。

  五、进货与验收

  本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的'合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

  验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

  六、陈列与储存

  本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

  为保证药脾存质量,药品养护员对陈列的药瓶月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药瓶周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药七销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

  七、销售与服务

  本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良映、禁忌及注意事项,不夸药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

  八、存在问题及改进措施

  我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高。药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训。重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

  经过对存在问题的及时整改,本店基本上符合GSP认证标准,特向贵局申请认证。

药店自查报告12

  我店xx药房xx县xx连锁店,收到x食药监〔20xx〕xx号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:

  因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的.分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:

  首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:

  原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药店自查报告13

  根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求,我药房高度重视普惠制的实施,做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:

  一、企业概况:

  本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知,质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人,其中取得从业资格证的药剂师1人,从业人员3人,营业面积106平方米。业务品种有800多种。

  二、质量管理和体系

  由于我店规模小,人员少,业务少,针对这种情况,只成立了一个质量管理团队,由四人组成:药房法人颜屋;质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师);申巡视员;和维护者方莉。本药房在开业之初,就根据GSP要求,制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中,我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期,有些系统没有很好的执行,工作中存在违规行为。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合新普惠制的要求。

  三.人员和培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每半年进行一次考核,并建立培训档案。

  四.设施和设备

  根据新GSP的要求,公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备,现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮,商业货架和柜台齐全。

  五、药品采购、验收管理

  根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求,对所购药品进行质量和合法资格审查,取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限;药品销售人员身份证复印件;采购进口药品,向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件,并加盖供应商质量管理机构的公章原件;进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐,真实、完整地记录药品采购情况,做到票、账、物相符,然后按照相关程序进入计算机,做好各项基础工作。

  验收管理:检查人员严格按照有关规定,根据原始凭证和税票,对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥;密封件和密封是否损坏;外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证,容器是否合理,是否破损,密封是否严密,包装字迹是否清晰,产品名称、规格、批号不得遗漏;瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。

  (4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》,并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应,并立即向药品监督部门报告药品不良反应。

  六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。

  我公司成立时严格遵循GSP要求,营造高标准的仓储展示环境,按照市局最新标准对营业区域进行装修,使营业场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目。根据经营情况和GSP要求,对药品进行分类。根据药品的性质和性质,将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放,方便操作,防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封),满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调,以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理,如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。,包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内,破零区的柜台配有相关的破零工具。此外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度,出现不符合时及时采取措施进行控制;每月定期检查和维护库存和展示的药品,并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量

  七、销售和售后服务

  为了向消费者提供可靠的.药品和优质的服务,企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品,针对客户购买的药品,核对无误后将药品交给客户,开具销售凭证,向客户详细讲解用药方法和禁忌;在营业场所明示服务约定,公布监督电话,设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉,认真对待客户反映的药品质量问题,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求,每天自动提醒库存,每月提醒有近期库存销售的产品,自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售,自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。

  九.自检

  我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组,对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:

  一是科学总结整理相关档案记录;二是填写货架上的销售标签规格;三是重新打扫店铺卫生;四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动,普惠制管理水平进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已经初步达到标准要求,现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。

药店自查报告14

  一、企业概况认证自查报告

  我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一向以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全贴合《药品经营质量管理规范》的要求。

  二、管理职责

  我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录。

  三、人员与培训

  本店一向注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的本事。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的.培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训资料涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等资料,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

  为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。

  四、设施和设备

  本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,贴合GSP规定。

  五、进货与验收

  本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证本事的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、资料正确、真实有效。

  验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情景,将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

  六、陈列与储存

  本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

  为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

  七、销售与服务

  本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书资料为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡,为顾客供给用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

  八、存在问题及改善措施:

  我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品86.质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

  经过对存在问题的及时整改,本店基本上贴合GSP认证标准,特向贵局申请认证。

药店自查报告15

  在社保局的监督指导下,在院领导关心支持下,通过本院医保管理小组成员和全院职工的共同努力,各项医保工作和各种医保规章制度都日趋完善,步入正规,根据上级要求,院组织医保管理小组对20xx年度的基本医保管理工作进行了全面的自查,现将自查工作情况作如下汇报:

  一、医疗保险基础管理:

  1、本院有分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理组织,并有专人具体负责基本医疗保险日常管理工作。

  2、各项基本医疗保险制度健全,相关医保管理资料具全,并按规范管理存档。

  3、医保管理小组定期组织人员分析本院门诊住院参保人员各种医疗费用使用情况,如发现问题及时给予解决,组织不定期的医保管理情况抽查中发现问题及时纠正。

  4、医保管理小组人员积极配合社保局对医疗服务价格和药品费用的监督、审核、及时提供需要查阅的医疗档案和有关资料。

  二、医疗保险服务管理:

  1、本院提倡优质服务,设施完整,方便参保人员就医。

  2、药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价,并提供费用明细清单。

  3、对就诊人员进行人卡证的身份验证,杜绝冒名就诊等现象。

  4、对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目等事先都证求参保人员同意,并鉴定知情书。

  5、严格按照医保标准填写门诊就诊登记和相关资料记录。

  6、严格按药品监督部门的要求从正规渠道购进药品。

  三、医疗保险业务管理:

  1、严格执行基本医疗保险用药管理规定,严格执行医保用药审批制度。

  2、按基本医疗保险目录的要求储备药品

  3、不定期抽查门诊处方、出院病历、检查配药情况严格按规定执行。

  4、严格执行基本医疗保险诊疗项目管理规定。

  5、严格执行基本医疗保险服务设施管理规定。

  四、医疗保险信息管理:

  1、本院信息管理系统能满足医保工作的需要,日常维护系统较完善,新政策出台或调整政策及时修改,能及时报告并积极排除医保信息系统故障,保证系统的`正常运行。

  2、对医保窗口工作人员加强医保政策学习,并强化操作技能。

  3、本院医保信息系统数据安全完整准确。

  五、医疗保险费用控制:

  1、严格执行医疗收费标准和医疗保险限额规定。

  2、每月医保费用报表按时送审,费用结算及时准确。

  六、医疗保险政策宣传:

  1、本院不定期组织医务人员学习医保政策,及时传达和贯彻相关医保规定,并随时抽查医务人员对医保管理各项政策的掌握、理解程度。

  2、采取各种形式宣传医保法律法规政策教育,如设置宣传栏、发放宣传资料等。使工作人员及时准确了解相关法规政策

  3.认真学习劳动保障报,及时了解医保新政策。

  七、存在的问题

  1、有部分大处方,这是由于我场居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改进。

  2、门诊刷卡存在有个别处方不规范。

  针对以上问题,今后我们要对患者做更加耐心,细致的解释工作,对医生进行严格要求,不定期学习严格按规章制度办事,确保医保工作正常有序开展,杜绝以上问题的发生。

  上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:

  我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

  优点:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

  (2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

  (3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

  (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

  (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;

  (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

  (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

  (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

  (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

  (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

  (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

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